「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」にて、薬事承認の申請について公知申請が適当とされたもので、その後、薬事・食品衛生審議会において公知申請の事前評価が終了したもの。 (2025年7月24日更新) 「審査情報提供検討委員会」（社会保険診療報酬支払基金に設置）にて検討が行われた適応外使用事例が診療報酬明細書の審査に当たり認められ、審査情報提供事例として公表されたもの。 (2024年9月30日更新)