医薬品情報説明会

開催日：2020年3月4日

DIニュース

【DIニュース】

2020 No.3

医薬品・医療機器等安全性情報 No.369

【お知らせ】

2020 No.8	テトラミド錠10mgの出荷停止
2020 No.9	新規院外採用医薬品情報（フィアスプ注フレックスタッチ）

添付文書
改訂

【効能効果】

オプジーボ点滴静注(ニボルマブ)	がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な　進行・再発のMSI-Highを有する結腸・直腸癌がん化学療法後に増悪した根治切除不能な　進行・再発の食道癌
アレセンサカプセル(アレクチニブ塩酸塩)	再発又は難治性のALK融合遺伝子陽性の　未分化大細胞リンパ腫
リツキサン点滴静注(リツキシマブ)	後天性血栓性血小板減少性紫斑病
レブラミドカプセル(レナリドミド水和物)	再発又は難治性の濾胞性リンパ腫　及び辺縁帯リンパ腫
ネオーラル内用液(シクロスポリン)	川崎病の急性期 (重症であり冠動脈障害の発生の危険がある場合)
ピリヴィジェン点滴静注(人免疫グロブリン)	無又は低ガンマグロブリン血症
モディオダール錠(モダフィニル)	特発性過眠症

【重要な基本的注意】

マヴィレット配合錠
(グレカプレビル水和物、ピブレンタスビル)
エレルサ錠(エルバスビル)
グラジナ錠(グラゾプレビル水和物)
ソバルディ錠(ソホスブビル)
ハーボニー配合錠
(レジパスビル、ソホスブビル)
エプクルーサ配合錠
(ソホスブビル、ベルパタスビル)

併用薬の用量調節が必要になる可能性
(ワルファリン、タクロリムス、インスリン等)

【副作用】

ザイロリック錠(アロプリノール) アロプリノール錠｢サワイ｣	無菌性髄膜炎
ニュープロパッチ(ロチゴチン)	横紋筋融解症
ネイリンカプセル (ホスラブコナゾールL-リシンエタノール付加物)	多形紅斑
トリセノックス注(三酸化二ヒ素)	ウェルニッケ脳症
アラベル内用剤(アミノレブリン酸塩酸塩)	低血圧

販売・供給

アネメトロ点滴静注液(メトロニダゾール)	出荷調整解除
イダマイシン静注用(イダルビシン塩酸塩)	出荷調整解除
タゾピペ配合静注用｢ファイザー｣ (タゾバクタム、ピペラシリン水和物)	出荷調整の上で供給再開
テトラミド錠(ミアンセリン塩酸塩)	(10mg)回収・出荷停止、(30mg)出荷調整
コペガス錠(リバビリン)	販売中止

審査情報
提供事例

ヒスロンH錠200mg (メドロキシプロゲステロン酢酸エステル)	子宮内膜異型増殖症
ドパストン静注50mg(レボドパ)	レボドパ製剤の経口投与ができないパーキンソン病、パーキンソン症候群
ジスロマック錠250mg (アジスロマイシン水和物)	肺非結核性抗酸菌症

医療安全情報

徐放性製剤の粉砕投与