医薬品情報説明会 開催日:2013年4月1日
安全性情報 医薬品・医療機器等安全性情報 No.300
<「医薬品リスク管理計画」の実施について>
添付文書
改訂
【効能効果・用法用量】
ミンクリア内用散布液(l-メントール) 上部消化管内視鏡時の胃蠕動運動の抑制
トラゼンタ錠(リナグリプチン) 2型糖尿病
注射用エンドキサン(シクロフォスファミド水和物)
オンコビン注射用(ビンクリスチン硫酸塩)
ダカルバジン注用(ダカルバジン)
褐色細胞腫
ハイドレアカプセル(ヒドロキシカルバミド) 本態性血小板血症、真性多血症
トポテシン点滴静注(イリノテカン塩酸塩水和物 ) 小児悪性固形腫瘍
ネオーラルカプセル・内用液(シクロスポリン)
シクロスポリン細粒「マイラン」(シクロスポリン)
非感染性ぶどう膜炎
シクロスポリン細粒「マイラン」(シクロスポリン) 小腸移植、アトピー性皮膚炎

【禁忌】
アンジオテンシンU受容体阻害剤(配合剤を含む)
オルメテック錠(オキサルタンメドキソミル)
ディオバン錠(バルサルタン)
アリスキレンフマル酸塩を投与中の
糖尿病患者
ACE阻害剤
エースコール錠(テモカプリル塩酸塩)
ゼストリル錠(リシノプリル)

【副作用】
ランマーク皮下注(デノスマブ) アナフィラキシー
大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折
ルナベル配合錠
(ノルエチステロン・エチ二ルエストラジオール)
アナフィラキシー
適正使用
ブラザキサカプセル(ダビガトランエテキシラート) 高度の腎障害のある患者への投与禁忌
包装変更
カルブロック錠(アゼルニジピン) PTPシートデザイン等
ビオフェルミンR錠(耐性乳酸菌) 錠剤サイズ・組成および包装形態
ボナロン錠(アレンドロン酸) 服薬指導書
マルタミン注射用(高カロリー輸液用総合ビタミン) バイアル・キャップの形状・デザイン等
プレタールOD錠(シロスタゾール) 組成およびPTPシート等
タルセバ錠(エルロチニブ塩酸塩) 錠剤への印字方法・識別コード等
ボルタレンテープ(ジクロフェナクナトリウム) アルミ袋の表示デザイン
院外採用 【新規処方医薬品】(2013年4月1日)
ベネット錠75mg(リセドロン酸ナトリウム水和物) 骨粗鬆症治療剤
ニュープロパッチ2.25mg・4.5mg・9mg(ロチゴチン) ドパミン作動性パーキンソン病
レストレスレッグス症候群治療剤
【新規処方医薬品】(2013年4月16日)
エルカルチンFF内用液10%(レボカルニチン) レボカルニチン製剤
コレアジン錠12.5mg(テトラベナジン) 非律動性不随意運動治療薬
ディレグラ配合錠
(フェキソフェナジン塩酸塩、塩酸プソイドエフェドリン)
アレルギー性疾患治療剤
トビエース錠4mg・8mg(フェソテロジンフマル酸塩) 過活動膀胱治療剤