医薬品情報説明会 開催日：2013年1月7日

安全性情報 医薬品・医療機器等安全性情報 No.297 ＜医療機関における安全性情報の伝達・活用状況に関する調査について＞ 添付文書 改訂 【効能効果・用法用量】 トラクリア錠（ボセンタン水和物） 動脈性肺高血圧症（クラス�U） ミニリンメルトOD錠（デスモプレシン酢酸塩水和物） 中枢性尿崩症 ザイボックス錠・注射液（リネゾリド） 小児用量 アービタックス注射液（セツキシマブ） 頭頚部癌 ベルケイド注射用（ボルテゾミブ） 手技：皮下投与 マキュエイド硝子体内注用（トリアムシノロンアセトニド） 糖尿病黄斑浮腫 【副作用】 ビ・シフロール錠（プラミペキソール塩酸塩水和物） ミラペックスLA錠（プラミペキソール塩酸塩水和物） SIADH、横紋筋融解症 ジゴキシンKY錠（ジゴキシン） ジゴシン錠・散・注（ジゴキシン） ラニラピッド錠（メチルジゴキシン） 非閉塞性腸間膜虚血 テラビック錠（テラプレビル） TEN テモダールカプセル（テモゾロミド） B型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎 スポンゼル、ゼルフィルム（ゼラチン） ショック、アナフィラキシー 【重要な基本的注意】 ヴォリブリス錠（アンブリセンタン） IPFの病態増悪リスクの増加 適正使用 ビ・シフロール錠（プラミペキソール塩酸塩水和物） ミラペックスLA錠（プラミペキソール塩酸塩水和物） 自動車の運転等をしない旨の説明の再徹底 包装変更 リウマトレックスカプセル（メトトレキサート） シートデザインの変更 プラバスタン錠（プラバスタチンナトリウム） 販売名の変更 メルカゾール錠（チアマゾール） PTPシートの色調変更 ビタミンE錠「NT」（トコフェロール酢酸エステル） 販売名・PTPシート等の変更 エピルビシン塩酸塩注射用「NK」（エピルビシン塩酸塩） バイアルの形状・容積・内圧等の変更 ジクロード点眼液（ジクロフェナクナトリウム） 開封後の保管方法の変更 院外採用 【新規処方医薬品】（2013年1月1日） アミティーザカプセル24μg（ルビプロストン） クロライドチャネルアクチベーター スイニー錠100mg（アナグリプチン） 選択的DPP-4阻害剤 シーブリ吸入用カプセル50μg（グリコピロニウム臭化物） 長時間作用性吸入気管支拡張剤 フォリスチム注600IUカートリッジ（フォリトロピンベータ） 遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン製剤 【新規処方医薬品】（2013年1月16日） アーガメイト89.29%顆粒5.6g（ポリスチレンスルホン酸カルシウム） 高カリウム血症改善剤