医薬品情報説明会 開催日：2011年12月5日
薬事委員会 薬事委員会結果報告（医薬品の採用・中止・変更等）
安全性
情報		 医薬品・医療機器等安全性情報 No.285
添付文書
改訂		 【効能効果の追加】　※公知申請にて通知済
イレッサ錠250mg（ゲフィチニブ） EGFR遺伝子変異陽性の手術不能
または再発非小細胞肺癌
エルプラット点滴静注液（オキサリプラチン） XELOX療法の術後補助化学療法
サンドスタチンLAR筋注用（オクトレオチド）（※） 消化管神経内分泌腫瘍
ハーセプチン注射用（トラスツマブ）（※） 乳癌に対する術前補助化学療法
ベセルナクリーム（イミキモド） 日光角化症
メトピロンカプセル（メチラポン）（※） クッシング症候群
モディオダール錠（モダフィニル） 閉塞性睡眠時無呼吸症候群に伴う眠気

【副作用の追加】
各種ビスフォスフォネート系薬剤 大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折
アリミデックス錠（アナストロゾール） 間質性肺炎、血栓塞栓症
スプリセル錠（ダサチニブ） 肺動脈性肺高血圧症

【医薬品の適正使用】
メルカゾール錠10mg
（チアマゾール）		 無顆粒球症 （参考）PMDA：定期的な血液検査の実施等
（参考）メーカー：無顆粒球症について
先天異常 （参考)日本甲状腺学会：妊娠初期の投与について
（参考）メーカー：チアマゾールによる先天異常について
トロンビン液モチダソフトボトル 静脈内誤投与の注意
自主回収 BVL社製造委託製品（ドキシル注、ビダーザ注射用、ベルケイド注射用）の自主回収等
包装変更
セルタッチテープ70（フェルビナク） ライナー（フィルム）の形状
タンデトロン注射用20（アルプロスタジルアルファデクス） アンプル製剤からバイアル製剤へ変更
デュロテップMTパッチ（フェンタニル） パウチラベルのデザイン変更