安全性情報 |
医薬品・医療機器等安全性情報 No.241 |
DIニュース |
No.30(マイコスポール液の回収について) |
No.31(保険適応外で使用された医薬品の適応事例の一部が
社会保険診療報酬支払基金の審査で承認された件について) |
No.32(インフルエンザ治療薬の供給体制について) |
院外採用 |
新規採用品目(2007年12月) |
添付文書
改訂 |
スターシス錠(ナテグリニド)
ファスティック錠(ナテグリニド) |
適応(ビグアナイド系薬剤との併用)の追加 |
レミケード点滴静注用(インフリキシマブ) |
適応(クローン病維持療法)の追加 |
テルネリン錠(チザニジン塩酸塩) |
禁忌(重篤な肝障害)の追加
副作用(肝炎)の追加 |
マグネビストシリンジ(ガドペンテト酸メグルミン) |
副作用(腎性全身性線維症)の追加 |
メルカゾール錠(チアマゾール) |
警告(無顆粒球症等)の新設 |
リピトール錠(アトルバスタチンCa水和物) |
副作用(無顆粒球症等)の追加 |
包装変更 |
大塚生食注・大塚糖液・大塚蒸留水 |
ゴム栓部・キャップ部の変更 |
カルセド注射用(塩酸アムルビシン) |
ラベル・パッケージデザインの変更 |
パクリタキセル注「NK」(パクリタキセル) |
薬局方15改正に伴う充填量の変更 |
ハーセプチン注射用(トラスツズマブ) |
バイアルラベル等の形状・デザインの変更 |
販売移管 |
ドボネックス軟膏(カルシポトリオール) |
「アステラス製薬」⇒「鳥居薬品」へ(1月) |
アモバン錠(ゾピクロン)
プレラン錠(トランドラプリル)
ベナンバックス(イセチオン酸ペンタミジン)
メナミン坐剤・筋注(ケトプロフェン)
リスモダンカプセル・R錠・P静注(ジソピラミド) |
「中外製薬」⇒「サノフィ・アベンティス」へ(1月) |
セフォタックス注射用(セフォタキシムNa) |
「中外製薬」⇒「日医工」へ(1月) |